ISO 認證申請︰專業顧問師 ISO Edison Blog

一家公司的營運中，不免常出現採購與外包這兩件商業活動，而這兩點皆在ISO 9001 條文7.4中加以規範，不論是製造業、服務業或是貿易業，採購和外包流程往往也將影響最終產品/服務的品質成果，既然與產品/服務品質相關，那麼ISO 9001品質管理系統就又怎能放任不管呢？

ISO 9001 條文 7.4.1 案例討論
無老鍋枸杞被爆農藥殘留不合格，再次重創鼎王集團聲譽，賣枸杞給無老鍋的有明食品，和上游公司興聯發貿易行，今天兩家同樣大門深鎖，興聯發表示枸杞是向其他上游公司進貨，但高雄市衛生局過了10天還在追查。中醫師表示，枸杞可以透過清洗和燙煮，去除部分殘留農藥，但並非完全。民眾過去到底吃下多少農藥，令人非常憂心。
 

企業在與客戶的交易中，難免會因業務或生產需要而需暫時保管顧客財產，而ISO 9001：2008條文中也針對顧客財產進行規範，避免顧客財產的遺失。
 
舉例來說，就如同近日電視台才播報到一篇洗車店意外遺失賓士車鑰匙的新聞。新北市新莊一位胡姓車主，把價值三百多萬的名車交給洗車場清洗，還留下鑰匙，沒想到卻被小偷盯上。小偷拿一把類似的鑰匙，把正牌鑰匙偷偷掉包，趁車主拿備份鑰匙來取車的時候，尾隨他回去，確定停車地點，3天後拿偷來的正牌鑰匙把車子偷走。法官認為，洗車場沒有妥善保管鑰匙，判他和小偷要共同賠償151萬元。老闆委屈的說，車子不是在洗車場被偷的，為什麼要賠錢，而且他的家境不好，根本還不起。

經營企業時，往往我們第一步就會想到業務、產品與服務的提供，再者是想到研發的重要性。然而，在 ISO 9001 品質管理系統中可不這麼認為，它將教育訓練這篇章節編制在產品實現之前，便說明了教育訓練為公司內部不可或缺的一重要環節，員工若對自身產品/服務或其實現過程沒有一定程度的了解，又如何能進一步的提供產品/服務，更別說是品質管理了！

ISO 9001: 2008 條文 6.2 摘錄

ISO 14001 環境管理系統

■有效的控制與環境有關的所有過程

ISO22000認證專區：衛署公告(2013/4) 食品有效期限如何製定?

102-4-24

ISO 22000食品安全管理系統 - 組織及食品鏈要求

ISO 13485 驗證提供在醫療器材製造商品質系統上的保證，這可證明您的品質管理系統已被認可達到符合法規的需求及滿足客戶的需求。

ISO9001之八大定理(三)全員參與

員工是企業之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才能為公司帶來最大的利益。

　ISO為國際標準組織（International Organization for Standardization）的縮寫，亦代表該組織所公告之相關標準。ISO 14000是針對企業環境管理所制定的一系列標準，包括環境管理系統（ISO 14001, ISO 14004）和相關的環境管理工具，如產品生命週期評估、企業環境報告書、綠色標章等。

8.1概述

為防止溫室效應造成氣候變化，聯合國於1992年6月在巴西裡約熱內盧召開地球高峰會議，經150余國領導人簽署通過《聯合國氣候變化綱要公約》，希望以全球性管理方式，減緩氣候暖化問題。1997年12月在日本京都的第三次締約國大會中簽署《京都議定書》，規範工業國未來溫室氣體排放目標，以期減少溫室效應對全球環境所造成的影響。因此，國際標準化組織（ISO）制訂了便於企業低碳盤查量化的標準——ISO 14064，為自願的或強制性的GHG工作綱要提供靈活的、中立的工具；推廣並協調最佳作法；從環境角度完善有關GHG的聲明；協助相關組織管理與GHG有關的機遇和風險；以及為GHG項目和市場的開發提供支持。

ISO14064指的是6種溫室氣體：二氧化碳(CO2)、甲烷(CH4)、氧化亞氮(N2O) 、氫氟碳化合物(HFCs) 、全氟碳化合物(PFCs) 、六氟化硫(SF6),主要是二氧化碳(CO2)。

1、ISO14064第一部分盤查詳細規定了設計，開發，管理和報告的組織或公司GHG清單的原則和要求。它包括確定溫室氣體排放限值，量化組織的溫室氣體排放，清除並確定公司改進溫室氣體管理具體措施或活動等要求。同時，標準還具體規定了有關部門溫室氣體清單的質量管理、報告、內審及機構驗證責任等方面的要求和指南

 稽核要點

符合安全生產(Safe MFG);

ISO 13485 係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬。2003年7月，ISO組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001:2000標準加以修訂，配合醫療器材產業特性加以增列及刪除部分ISO 9001:2000條文，是一個可單獨使用的標準。但是如果僅符合此標準的組織不得宣稱其亦符合ISO 9001:2000標準。

ISO 13485內容包含安全上的基本要求、風險評估分析，臨床調查評估、上市後的監督、客戶抱怨調查、警戒系統等以及其他技術標準。

OHSAS 18001:1999公佈實施至今已約滿8年,有關該標準改版之進度已初步有所結論,預定將於2007年7月正式改版發行.證書轉換如同ISO9001:2000,ISO 14001:2004版轉換預計於2年內轉換完成.

本次OHSAS18001:2007已調整為與ISO14001:2004相同之條款架構,並增加與IS9001:2000, ISO14001:2004之相容性.
有關條文內容變動部分如下: