21. 完成 RBA-Online 申請驗廠後,多久會安排驗廠?
45 天內會安排驗廠,不會有所謂的突擊檢查,稽核員會與受稽單位約定驗廠時間
22. RBA-Online SAQ 上面的問題會是之後正式驗廠的提問內容嗎?
可作為公司後續正式 RBA 驗廠的準備方向,但有些內容僅是正式稽核前,驗證單位用來了解公司目前現況的參考依據
23.公司想要加入 RBA 會員,需要注意哪些事項?
目前共有四種會員資格,相關要求 (權益)如下:
(一) 支持者
- 支持 RBA 的總體使命/願景,作為會員申請的一部分
(二) 會員關係
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1.什麼是 RBA?
RBA 責任商業聯盟(Responsible Business Alliance)的前身為 EICC 電子行業公民聯盟(Electronic Industry Citizenship Coalition),是目前全球規模和影響力最大的商業聯盟,成立於 2004 年 10 月。
2.誰制定了 RBA?
RBA 是由 HP、DELL 和 IBM 等國際指標品牌,就社會,環境和道德等問題而制定了行業標準,旨在為電子行業的全球供應鏈中,建立標準化的社會責任行為規範。該準則涉及勞工和招聘、健康安全、環境責任、道德規範及管理系統。
3.哪些廠商會被要求執行 RBA?
相關供應鏈廠商會是被要求執行 RBA 的主要對象,請參 RBA 會員列表
4. RBA 的稽核準則為何?目前的版本?
現行稽核準則為 RBA VAP(Validated Assessment Program)Operations Manual(中譯為:責任商業聯盟驗證評估計劃操作手冊),目前版本為 6.1.0,該版本自 2020 年 1 月 1 日起生效。
5. RBA 的稽核費用會如何計算?
可從 RBA 官網上的 VAP審核報價單,填完公司資訊後索取報價資料。
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1. 為什麼OHSAS 18001要改版為 ISO 45001?
所有的ISO標準通常每5~8年審查一次,以確保它與產業的相關性;ISO 45001:2018將回應最新發展趨勢,並能與其他管理系統兼容,例如 ISO 9001品質管理系統、ISO 14001 環境管理系統等。
2. ISO 45001:2018新版標準於何時發佈?
2018年3月12日。
3.ISO 45001標準經歷了哪幾次重要的改版?
- 1996年源自於英國標準協會(British Standards Institute,BSI)制定職業安全衛生管理標準(BS 8800)。
- 1999年,世界各大知名認證機構逐漸察覺,企業對職安管理系統的第三者驗證需求日增。因此,在BSI領軍下,夥同 SGS、BVOI、DNV...等13家認證機構,共同頒佈 OHSAS 18001,提供驗證機構一致性的驗證標準
- 2007年,OHSAS 18001改版,並以 OHSAS 18001 :2007稱之
- 2018年,ISO45001 :2018正式公告,將取代原有OHSAS 18001
4. ISO 45001 :2018標準主要變化是什麼?
- 一改:條文架構改變,使用ANNEX SL語言。
- 六變:
- 增加「組織職業安全衛生內外部背景(4.1)」分析
- 增加「利害關係人(4.2)」需求與期望。
- 增加「危害鑑別(6.1.2)」評估範圍,心理層面及活動影響的相關人員。
- 加強「非管理職諮商與參與(5.4)」
- 加強「作業管制(8.1)」管理,包含變更、外包、採購、承攬
- 加強「管理審查(9.3)」,增加輸入及輸出項目。
5. ISO 45001的過渡期有多久?
OHSAS 18001 :2007與 ISO 45001 :2018將在3年的轉換期中並存。
到2021年3月,所有的OHSAS 18001 :2007證書都將作廢且失效。所有的組織需在3年轉換期間,將目前的OHSAS 18001 :2007證書轉換至ISO 45001:2018。
6. OHSAS 18001 :2007 什麼時候過期?
現行OHSAS 18001 :2007 標準的有效期至2021年3月。
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<IECQ QC080000 基礎問答>
1.QC080000最新版本為何?何時發佈?
最新版本為2017年版,已於2017/5月發布。
2.QC080000舊版標準何時停止驗證?
2019年9月 舊版 QC080000 停止驗證。
3.QC080000:2017 過渡期將是多久?
2017年5月~2019年9月 過渡期大約兩年,相對於ISO 9001:2015過渡期(三年)較短促,因此,企業對於轉版時程需要多加確認,進一步細節,請諮詢領導力企管。
4.QC080000 改版歷程為何?
由於IECQ QC080000:2017改版標準設計之邏輯係植基於ISO 9001:2015之上,必須以原有之品質管理系統之運作為中心,強化產品中有害物質的控管。因此,必須先熟悉IECQ QC080000:2017條文中對於綠色產品的要求與管理。其次,必須判斷所屬企業能夠執行的能力和範疇。而後再修改原先的程序書,接著申請認證;IECQ QC 080000:2017 新版最新動態,詳請領導力企管官網介紹。
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ISO 22000已於2018年6月改版,相較於舊版本 ISO 22000,新版有大幅度的變動,條文架構如 2015年以來,各系統改版的ANNEX SL語言(high-level structure)為條文架構,然而,食品業不單單只有 ISO 22000可以遵循,還有其他的標準可以參照,如:FSSC 22000、SQF、BRC….等,而除參照管理系統以外,政府法規與衛生局要求也是各食品廠必須確實遵守的, ISO職人們透過五十道食品相關問題解析,帶各位走往應循的道路!
<食品管理系統基礎問答>
1.食品相關管理系統有哪些?
較常見的有 ISO 22000食品安全管理系統、FSSC 22000食品安全系統認證、SQF食品安全品質標準、BRC英國食品安全標準、TQF台灣優良食品…等
2.誰制定了食品管理系統?
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ISO 13485 於2016年3月改版以來,已有許多企業與組織陸續著手進行改版,ISO 13485 :2016 相較於 ISO 13485 :2003 有大幅度的變動,讓 ISO職人們透過五十道問題解析,帶各位走出改版迷霧!
ISO 13485 :2016 基礎問答
1.誰制定了 ISO 13485?
國際標準組織(ISO)
2. ISO 13485現行版本為?2003舊版證書何時失效?
現行版本為2016年版本,2003年版將於2019年2月失效
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IATF 官方於2017/10月釋出重大條文更新,請務必瞭解→ IATF 16949 :2016 條文官方修正解釋令
IATF 16949 自 2016 改版以來,已有許多企業與組織陸續著手進行改版,IATF 16949 相較於 ISO/TS 16949 有大幅度的變動,讓 ISO職人們透過五十道問題解析,帶各位走出改版迷霧!
< IATF 16949 基礎常見問答>
1. 什麼是 IATF 16949 ?
IATF 16949前身為ISO/TS 16949,是國際標準化組織的技術規範,在全球汽車產業中統一現行的汽車品質系統要求。IATF 16949 是ISO技術規格(Technical Specification)結合了美國(QS 9000)、德國 (VDA6.1)、法國(EAQF94)及義大利(AVSQ941)之汽車工業品質系統標準,由IATF及ISO /TC 176於 1999 年共同完成制定第一版。
2. IATF 16949 的制訂者是誰?
IATF 16949是由國際汽車工作小組(IATF)成員聯合開發編撰。IATF包括國際汽車製造組織,如:福特、通用和克萊斯勒以及以下汽車貿易相關方:AIAG(美國)、VDA/QMC(德國)、SMMT(英國)、ANFIA(義大利)、CCFA和FIEV(法國)。
3. IATF 16949 的格式是如何的?
ISO 9001:2015 規定了國際品質系統要求。部分要求規定了國際性汽車品質系統的要求。顧客特殊要求是由個別 IATF 顧客成員要求的。
4. 哪種類型的汽車製造商將會接受IATF 16949?
IATF的會員,包含:
BMW Group, Chrysler Group(克萊斯勒), Daimler AG, Fiat Group Automobile, Ford Motor Company(福特), General Motors Company(通用汽車), PSA Peugeot Citroen, Renault SA,(福斯) Volkswagen AG and the vehicle manufacturers respective trade associations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) and VDA (Germany).
5. 什麼是 IATF(國際汽車工作小組) ?
IATF是由汽車製造商及其各自代表的行業協會特別設立的組織,志在以提供全球汽車產業客戶品質更優質之產品。
6. IATF(國際汽車工作小組)之目的為何 ?
- 在國際化基礎品質系統中建立統一標準,主要是針對生産材料、産品或服務零部件或終端服務的直接供應商(如熱處理、噴漆和安裝),這些要求也應該提供給汽車行業的其他相關廠商。
- 制定政策和程序,以確保 IATF 第三方認證體系的全球一致性及公正性。
- 提供適當的培訓以協助達到 IATF 16949 的要求和 IATF 認證系統的標準。
- 與相應的機構建立正式的聯繫以支援達成 IATF 的目標。
7. IATF 16949 有哪些效益?
- 改善產品及製程品質
- 供應商/分包商開發之共同品質系統
- 減少變異及增加效率
- 減少第二者系統稽核
- 減少多數第三者登錄
- 改善品質要求與瞭解其共同語言
8. 是否可能在取得 IATF 16949 證書,同時取得 ISO 9001:2015 之證書呢?
只要驗證範圍(Scope)是一樣,基本上是可以的。
9. IATF 16949中的客戶的特殊需求是什麼?
如Daimler(戴姆勒)、Chrysler(克萊斯勒) 的特殊條款,大眾的 Formula Q 與交貨條款。這些特殊需求會在稽核準備的架構下被要求。所有這些依照客戶與組織間的合約所規定的需求,都要在組織的品質管理系統作考慮。
這些需求可能包括,適當的工具,如 FMEA,MSA,及對員工資格的需求。在稽核前,要與驗證單位溝通這些客戶特殊需求。這些客戶特殊需求會被驗證單位紀錄在所謂的『Readiness Evaluation』上,並包括在證書的附件上,驗證公司會以下表做稽核。
10. 證書會以何種方式呈現客戶特殊要求?
會在證書之外的單獨附錄中呈現,列出稽核中所適用的任何顧客特殊要求。
11. 哪一些 品質目標與量測必須被建立?
至少針對關鍵流程,這些目標與量測需要被建立。關鍵流程包括,核心流程、客戶流程與主要的支援流程。
12. 什麼時候可以申請 IATF 16949?
一般來說,任何時間都可以申請IATF 16949。然而,依照驗證的規則, IATF 16949 要求的符合性需要以12 個月的時間來證明。
13. 申請IATF 16949驗證有什麼資格限制 ?
資格方面有以下幾點要求: a.必須屬於汽車供應鏈(包含汽車、卡車、機車等)。 b.必須為加值型企業,此處所謂加值型(Value Added)是指有實際生產活動(原材料、生產件或服務零件、裝配,或熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他加工服務)。 c. 至少有12個月驗證產品的生產績效記錄。 d. 以上資格,請務必於申請驗證前與驗證單位做完整的確認,以免造成導入後無法驗證的情況。
14. 若要著手進行轉版,有哪些時間點是需要注意的? 有2個重要時間點須注意如下:
a.2017/10/1 起,停止稽核舊版 ISO/TS 16949,包含首次稽核/續評/換證等。 b.2018/9/14 後,舊版 ISO/TS 16949 證書全面失效。
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