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50question-of-9001.jpg

1.ISO9001:2015新版標準何時發佈?
  2015年9月23日。 
 

2.為什麼ISO 9001要改版?

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iso17025  

 

領導力企管朱峰成經理,同時他也具備技術認證專案企業講師,特別強調:「即使已通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室,也不可執行事醫療體系檢驗服務。」

TAF 共提供2大實驗室認證

.ISO/IEC 17025 測試與校正實驗室能力一般要求
.ISO15189 醫學實驗室-品質與能力特定要求

TAF 借鏡 ISO 國際標準 

這兩套標準都是來自國際標準

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SA8000:2014改版!!!!!

感謝 慶達科技股份有限公司 委託 輔導 SA 8000 : 2014 社會責任管理系統 內部稽核課程(Social Accountability 8000 : 2014 )。

 

這是慶達科技再度邀請前往講解 SA 8000 新版條文課程。先前也是透過我們的詳盡輔導,慶達當時已經 順利通過 TUV NORD 核發 SA8000:2008 認證

 

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iso13485記錄管制_2  

 

2015-06-02

領導力企管為您分享一則 ISO 13485 認證 線上問答,以供導入  ISO 13485 認證的企業參考。

ISO 13485 客戶線上咨詢

請教有關 ISO 13485 條文 4.2.4 紀錄管制保存期限的問題。
有人說:有些紀錄須永久保存直到產品最後一批出貨+產品有效期限。
也有人說:有些紀錄只需保存到產品出貨+產品有效期限。
究竟該如何區分?
例如:設計歷史檔、產品規格檔、風險管理報告、校正報告、生產紀錄、出貨紀錄...等。
已查過網路但未能明確得到答案,故上此發文請教,謝謝。

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ISO 90016.3條款,明確指出組織必須針對任何產品實現有關的設施與設備進行管制,因此機器設備是必須要納入的。

而在一般我們在機台的管制上,需要注意兩項重點:

 

1. 機台的適用性。意思就是說,在生產行為前,我們必須確認機台的狀態是否符合我們生產所需的條件。

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從台灣要出口橡膠手套至歐美國家需要經過什麼認證?

 

針對出口的橡膠手套,如果是一般用途,在國際法規上並沒有強制要求要取得何種認證。

 

所以就看客戶有沒有特別要求;如有要求,通常也是要求公司取得最基礎的ISO 9001。但如果產品是有特殊用途,例如是屬於醫療用的橡膠手套,在出口到歐盟時,就必須取得ISO 13485CE認證;若是銷往美國的話,就可能必須取得ISO 13485FDA

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全球永續性報告指標GRI (Global Reporting Initiative) G3.1版,已經是企業撰寫《CSR報告書》的重大編寫方針。GRI G3.1 共有 9 項經濟指標 ( Economic Performance Indicators)。領導力企管在此為您以中英雙語的方式,逐一介紹經濟指標意涵。今天將為各位介紹第一項經濟指標「EC 1」。
GRI G3.1經濟指標 EC 1內容全文

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一間新成立的公司,在籌備初期是很累人的,細看這些企業成長的背後,有些公司是有了關鍵技術,研發團隊出來新創立另一間公司、有些公司是掌握了客戶群,進而發展成一間公司。


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我大概在下午六點左右回電話給一個很熟的學弟,我聽見到他開門又關門走進一個比較安靜隱密的辦公室角落跟我講話。我先前收到他的訊息,說他有一些重要的生涯和人生計畫問題想要請教。他現在29歲,在一間台灣很大的科技公司上班。
「我要盡快做出決定,所以希望聽到一些意見。我公司剛幫我升職,並可能會送我去上海。同時,我很認真的在想要去美國念一個MBA,現在正在準備GMAT考試。我應該怎麼做,哪些是我該考慮的?」
這些都是很大的問題,而我手上有的資訊有點少。

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ISO內部稽核員與ISO主導稽核員有何不同?

 

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工作了幾年,你已經是一個部門中獨當一面的大主管了。有一天老闆傳喚面談。


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YAHOO知識+精選問答:



網友問:

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ISO認證Q&A:何謂ISO標準之PDCA
能使任何一項活動有效進行的一種合乎邏輯的工作程序,特別是在品質管制中得到了廣泛的應用。



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YAHOO知識+精選問答:



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網友問:
ISO主導稽核員是以後能驗證外部的公司,ISO內部稽核員是驗證自己公司內部...我的看法..
那個ISO內部稽核員只要上課通過考試,就能取得證書嗎?
考試 形式 是 選擇題作答,還是上台講解報告呢?
那個 ISO 標準條文解說的課程 這個課程主要有什麼作用?只能讓大家瞭解ISO的認知嗎?

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ISO認證Q&A:ISO22000推行問題


YAHOO知識家精選問答:

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ISO 9001 : 品質管理系統


ISO 9001 品質管理系統 ISO 9001:2008 無論您的行業為何,都將意識到提供具有品質的產品和服務,以滿足客戶期望的必要性。 實施一個有效的品質管理系統(QMS)能提供一個明確的架構,系統性的方法來改善客戶的體認-如此幫助您滿足組織的宗旨和目標。 無論是因為合約要求取得品質系統認證或是越來越多的組織為了尋求精進和改善的自我管理,實施品質管理系統有許多的好處,包括:

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塑膠材質因具有容易加工、質輕、堅固、價廉及攜帶方便等特性,已廣泛應用於各類日常生活用品中。由於國人對於飲食安全意識日漸提升,塑膠食品類容器具及包裝的安全性,已成為大家關注的焦點。國內、外針對塑膠類食品容器具及包裝溶出危害健康的成分(如塑化劑、雙酚A及三聚氰胺等)的研究報告愈來愈多,主要原因為不當使用添加劑與使用方式錯誤,可能讓使用者暴露於健康危害的風險中。


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網友問: 請問各位專家 ISO認證 9001內有個管理審查 他要開一個會 但會要開什麼內容? 而且前輩告訴我沒開是一個重大缺失 是真的嗎?


顧問師 Edison 答: 您好: 回答您問題如下:

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ISO認證Q&A:ISO對首件檢查的規定


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