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ISO國際認證標準入門知識：

1. 何謂 ISO ？重要概念是什麼？
2. 什麼是 ISO 認證?
3. ISO 認證 怎麼申請
4. 請問 ISO 申請的步驟&找誰申請？
5. 如何尋找好的 ISO 認證的顧問公司？
6. 條文改版名詞解釋：CD、DIS、FDIS、IS

ISO 9001：

1. 什麼是 ISO 9001 品質管理系統？
2. ISO 9001 重要名詞解釋
3. ISO 9001 品質管理系統流程圖 QMS 詳解
4. ISO 9001：2015 條文改版常見問答
5. ISO 9001：2015 改版焦點：什麼是風險思維？
6. ISO 9001 的五十道問題：Part 1
7. ISO 9001 的五十道問題：Part 2
8. ISO 9001：2015 條文繁體中文版下載

ISO 食品安全認證：

1. 食品安全管理系統與ISO認證介紹
2. 淺談ISO22000(HACCP)認證申請作業
3. 什麼是HACCP認證？跟ISO22000關聯為何？
4. 食品安全系列新知：SQF 食品安全品質標準

ISO 其他品質認證：

1. ISO/TS 16949 改版進度總整理，即將轉變為IATF 16949：2016
2. VDA 6.3 德國汽車供應鏈品管系統
3. IATF 16949 的五十道問題
4. 化妝品的ISO標準：ISO 22716 化妝品GMP優良製造規範指引
5. 化妝品也有專屬的認證制度？ 三分鐘讀懂ISO 22716

IATF 16949 自 2016 改版以來，已有許多企業與組織陸續著手進行改版，IATF 16949 相較於 ISO/TS 16949 有大幅度的變動

< IATF 16949 基礎常見問答>

1. 什麼是 IATF 16949 ?

IATF 16949前身為ISO/TS 16949，是國際標準化組織的技術規範，在全球汽車產業中統一現行的汽車品質系統要求。IATF 16949 是ISO技術規格（Technical Specification）結合了美國（QS 9000）、德國 （VDA6.1）、法國（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業品質系統標準，由IATF及ISO /TC 176於 1999 年共同完成制定第一版。

熟悉ISO認證品管系統的人都知道，ISO條文每5年改版1次。自從去年7月ISO發佈ISO 9001︰2015 CD版條文之後，又陸續發佈DIS、FDIS版。許多關注ISO 9001改版的企業不免感到疑惑，究竟這些名詞是什麼意涵？領導力企管為您整理這些簡稱的全文，一起來看看。

•    2013/7︰委員會草案版（Committee Draft，簡稱 CD 版）
•    2014/5︰國際標準草案版（Draft International Standard，簡稱 DIS 版）
•    2015/7︰最終版國際標準草案（Final Draft International Standard，簡稱 FDIS 版）

VDA 6.3 是什麼 ?

• VDA 全名： 德國汽車工業聯合會 ( Verband Der Automobilindustrie)
• 為何需要 VDA 6.3？如果您的產品或服務供貨給德國汽車產業，那將必須符合 VDA 6 標準。
• VDA 6.3 現行版本：2016年版
• 相關標準：汽車業供應商也可選擇 IATF 16949 標準作為品質要求。 IATF 16949 涵蓋 QS 9000、AVSQ 和 EAQF 標準的要求，歐洲和其他主要汽車製造商將其視為這些標準的代用條款。
  • 延伸閱讀：IATF 16949 改版進度總整理

VDA 系列標準

• VDA 6.1 品質系統認證要求
• VDA 6.2 適用汽車服務業，包括汽車銷售、維修、零配件銷售、美容、財務及保險等
• VDA 6.3 製程稽核(Process audit)要求
• VDA 6.4 適用汽車周邊零件製造業
• VDA 6.5 產品稽核要求

VDA 系列背景

1999年，國際汽車工業任務小組( IATF )在 ISO /TC 176 委員會支援下，結合 美國 IAOB、義大利 ANFIA、法國 CCFA & FIEV、英國 SMMT 及德國 VDA-QMC 等國汽車工業組織，建立全球汽車工業技術規範 ISO/TS 16949，統一汽車工業之品質管理系統要求標準。

IATF 16949 條文 9.2.2.3 要求企業執行製程稽核(Manufacturing Process Audit)，但條款並無明文記載該如何執行製程稽核。在這樣的背景下，德國汽車業發佈了特定的VDA製程稽核評級機制。

VDA 6.3 : 2016 製程稽核 大綱

• P1: 潛力分析，新編制模組
• P2: 專案管理，新編制模組
• P3: 產品和製程開發的規畫
• P4: 產品和製程開發的實現
• P5: 供應商管理
• P6: 製程分析/量產
• P7: 顧客支援/滿意/服務

一、IATF 16949 改版概況

2016年8月9日，ISO和 IATF (International Automotive Task Force)共同聲明，表示全新的汽車產業品質管理系統「 IATF 16949：2016 」，將於2016年10月正式發佈，正式取代 ISO/TS 16949：2009；新的 IATF 驗證規範將於2016年11月發佈。

ISO/TS 16949 由「IATF」和「ISO/TC 176品質管理技術委員會」於1999年共同開發，從此便成為汽車產業中被廣泛使用的標準之一，但隨著時代演進及科技的進步，汽車產業品質管理系統也將邁向新的階段。

新版標準 IATF 16949 ：2016 著重於品質管理系統的發展，其內涵包括：

• 持續改善
• 注重缺陷之預防
• 涵蓋汽車產業的特定要求和工具
• 致力減少整體供應鏈的變異與浪費。

整合驗證機構、稽核員、供應商和原始設備製造商(OEMs)的意見，架構了新的 IATF 16949 ：2016，除與合理的客戶特定要求相結合外，也定義了汽車產業生產、服務和零組件的基本品質管理系統要求(這意謂各大車廠的要求也相容於此標準中)。

食品安全品質標準（Safe Quality Food，SQF）是一套相當完整食品安全品質管理系統，1994年由澳洲發起。SQF 標準最大的特色，不僅重視製造「流程」，更重視「產品」本身品質。

SQF 標準包含 SQF 1000 和 SQF 2000 國際標準，用以要求零售與貿易業者，和各種食品相關產業的生產業者、加工業者、配銷業者。規定他們必須在食品供應鏈中有效且安全地管理品質，並進而發展出在國際間被認可的食品安全與品質標章。

SQF 提供了一個獨立的驗證系統，來使一個供應商的食品安全與品質管理系統能符合國際和當地的食品安全法規規範，並進一步使業者向他們的顧客確保食品在生產、加工、製備、處理、和製造食物的整個供應鏈過程，能滿足各項要求的最高標準。

危害分析重要管制點系統系統（Hazard Analysis and Critical Control Point System，HACCP）是一套全球通用的食品安全管理制度之一，英文發音為「hæsʌp」。這套制度自1960年代由美國所研發，至今已有40年歷史。

若將HACCP拆開來看，共由兩大概念組成：

淺談ISO22000認證申請作業 ISO-9000，大家耳熟能詳的名字，也是國際企業優良服務品質的象徵，現在它將和與知名的HACCP合作，成為ISO-22000。
食品安全一直都是全球食品供應鏈中的一個重要問題，尤其是現在黑心食品事件頻傳，食品安全更顯得重要。國際標準化組織（ISO）制定了ISO22000:2005標準，它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準，又是可供認證和註冊的可審核標準。這爲我們帶來了一個在食品安全領域將多個標準統一的機會，也成爲在整個食品供應鏈中實施HACCP技術的一種工具。

    在討論台灣食品相關業者如何面對時，先針對ISO22000內容進行簡單的介紹。ISO22000其內容將主要考慮以下三個方面：

1.良好衛生規範的先期執行（GHP）

ISO9001：2015版其中兩大核心變化：

• 提出「風險思維（Risk-based thinking）」在過程方法(Process approach)中的應用。
• 領導力（Leadership）取代了管理（Management），前者注重行為(Behavior)，後者注重流程（Process）。

建立以風險為基礎的方法，能消弭組織以往被動的預防措施，取而代之的是前瞻性的眼光及積極的行為：以「預先行動來改變」（Proactive）替代「對變化作出的被動反應」(Reactive)，在以風險為基礎的管理系統中，建立的預防措施將自動觸發。

在內部培訓的過程中，「高階結構」及「領導力」的影響比較容易闡述與理解，標準的要求在組織內也易於執行及分析。

而「風險思維」的概念相對來說較為抽象，因此，本文將與各位探討風險思維的概念。

ISO 22000食品安全管理系統 – 組織及食品鏈要求

概述：
食品安全是於消費時(消費者所攝取)與食品中存在的食源性危害 (food-borne hazards) 有關。
食品安全危害的引入可能發生於食品供應鏈的任何階段，適切管制整個食品供應鏈是必要的。

1. 現在 ISO 9001 轉版培訓是否為時已晚？

2. 瞭解能讓您的組織管理系統更有效率並能帶來更大利益的主題，永遠都不嫌晚。ISO 9001轉版將會藉由良好管理規範來更新相關要求。

3. 獨立組織採用 ISO 9001 的客戶群體

   目前 ISO 9001:2008 的用戶、新用戶、基於 ISO 9001:2015行業方案的用戶。

4. ISO 9001 改版對組織產生的影響？

   ISO9001對組織的潛在影響取決於組織及其品質管理系統。相關因素（例如：現有品質管理系統的成熟度和複雜性、其他管理系統如：ISO 14001或OHSAS 18001的存在，以及組織的現行風險評估和管理）會在很大程度上影響您的組織（為滿足ISO 9001:2015中未來要求）需要經歷的變化程度。

5. 新版9001的變化對小型組織的影響？

   對於小公司而言，所有新變化要求亦適用。 ISO 9001:2015的環境性質指的是：方法與正式程度應與組織的環境背景相契合。簡單地說就是：在滿足客戶和產品/服務法規要求方面，組織無需就此採取更多措施，但是，應通過 ISO 9001管理系統方法來實現該目標。這種管理系統方法在小公司中會有較大的變化，不過預期的輸出結果則是相同的：滿足客戶和符合法規要求。

ISO 9001 品質管理系統 是什麼 ( ISO 9001 Quality Management System)？

簡單來說， ISO 9001 是一套國際通用的品質管理工具，用以維持企業提供之產品與服務的品質，確保品質一致性。

若將 ISO 9001 ：2015 拆開來看，可分為三部份逐一解讀：

ISO：指的是國際標準組織（International Organization for Standardization）。

9001：至今已成立65年的ISO，歷年來已針對不同業產業製定不同者的品質標準，並為不同的品質系統命名。因此，「9001」並無數字上的特殊意義。

Yahoo知識家精選問答：
網友問：
我們是一間新成立的公司，想申請ISO認證增加公司的知名度! 想請問我要申請ISO哪個認證比較好? 找誰申請呢?

最近幾年ISO 9000這個名詞非常響亮，工商界只要談及品管一定會提到ISO，許多工廠製造業，銷售貿易業、服務業等都利用ISO系統來做品質保證，究竟ISO是什麼，是否適用於各行各業？值得我們加以瞭解。

ISO9001條文內部針對相關名詞的定義如下：

1. 程序書：指的是，為了完成某一作業或流程所使用的特定方式，而將該特定方式所寫下的文件化資料。

網路魯司問:

您好:
我想要找ISO認證的顧問公司，應該怎麼找呢?
怎麼選擇顧問公司? 怕花錢找了服務不佳的顧問公司

ISO認證Q&A ：請問ISO 9001申請的步驟&找誰申請?

何謂 ISO?重要概念是什麼？

1.國際標準組織（International Organization for Standardization，簡稱ISO） 它是一個專門制定國際上統一標準的組織,例如為什麼我門走在不管哪各國家都可以看到紅綠燈，紅燈停、綠燈行就是ISO規範出來各國遵守的。