ISO 認證申請︰專業顧問師 ISO Edison Blog

領導力企管朱峰成經理日前受邀出席行政院農委會種苗改良繁殖場主辦的組織培養研討會，為公職人員講授 ISO 9001 品質管理系統。朱經理表示，能夠協助行政院農委會種苗改良繁殖場導入 ISO 9001，並為相關企業進行 ISO 9001 推廣教育，甚感榮幸。

這場研討會主要探討的議題為組織培養人才訓練、ISO 9001 條文說明、導入方法、對農業之效益、組織培養苗營養分析與品質檢測改良、蝴蝶蘭組織培養品質管理系統之建立以及ISO 9001 驗證。

熟悉ISO認證品管系統的人都知道，ISO條文每5年改版1次。自從去年7月ISO發佈ISO 9001︰2015 CD版條文之後，又陸續發佈DIS、FDIS版。許多關注ISO 9001改版的企業不免感到疑惑，究竟這些名詞是什麼意涵？領導力企管為您整理這些簡稱的全文，一起來看看。
 
•    2013/7︰委員會草案版（Committee Draft，簡稱 CD 版）
•    2014/5︰國際標準草案版（Draft International Standard，簡稱 DIS 版）
•    2015/7︰最終版國際標準草案（Final Draft International Standard，簡稱 FDIS 版）
•    2015/9︰國際標準（International Standard，簡稱 IS 版）
 
簡單的說，ISO 在正式發佈改版條文之前，會歷經上述4大修改階段，且耗時近2年之久。為什麼要這樣做？依據 ISO 表示，所有相關利益團體都可以提交反饋，這些反饋都會納入 2015 年底最終草稿的考量之中。此外，草案版本已向世界公開，也可購買。這讓各企業有機會可以在 2015 年正式版本發布前先預覽調整的內容。這樣做的目的，無非是期待改版後的條文，是經由周延的市場調查和豐富的全球企業意見回饋，進而推出最嚴謹的新版 ISO 9001 : 2015 條文。

領導力企管提供您「 ISO 9001：2015 條文國際標準草案版(Draft International Standard，簡稱 DIS）繁體中文版- 領導力企管編譯組」

https://drive.google.com/file/d/0BwFfY13Rg6k2Mk5IR1F4RUlNblU/edit?usp=sharing

僅提供個人參考，謝謝!

資料來源:領導力企管編譯組 (釋本中文版是由領導力顧問團隊自行翻譯，仍以 ISO 9001：2015 DIS 英文版條文為主。)

一位負責公司 ISO 9001︰2008 品質管理系統的承辦人員問到︰「公司使用電子化文管系統，是否可以節省時間，直接把舊版文件覆蓋檔名，而跳過廢止、重新發行的程序呢？」

領導力企管回答︰不行。根據 ISO 9001 條文 4.2.3，為確保在使用場所備妥適用文件之相關版本，及防止失效文件被誤用，且若此等文件為任何目的而保留時，應予以適當的鑑別。

環境保護基金組織(Environmental Defense Fund)成立於1967年，是一個由律師、科學家及經濟學家組成之環保組織，目標是保護及改善環境品質及公共健康。

環境保護基金組織、開發更安全的化學物質及永續材料的商業組織(Business-NGO Working Group for Safer Chemicals and Sustainable Materials, BizNGO)、降低毒物使用機構(Toxic Use Reduction Institute)及羅爾永續生產中心(Lowell Center for Sustainability)共同合作，制定替代物質評估之共同原則(The Commons Principles for Alternatives Assessment)，以利選擇更安全之化學物質。

天將用圖解的方式讓大家了解 ISO 9001 的條文架構。首先來談什麼是 ISO 9001：2008品質管理系統？可以把它拆成三部份逐一來看

●ISO：指的是國際標準組織（International Organization for Standardization）。
●9001：至今已成立65年的ISO，歷年來已針對不同業產業製定不同者的品質標準，並為不同的品質系統命名。因此，「9001」並無數字上的特殊意義。
●2008：代表這套系統是由ISO在2008年公佈的條文版本。圖解ISO 9001：2008 條文架構 ISO 9001：2008 條文全文共有8大章節，第1~3章屬於大方向的品管知識說明，從第4章開始進入到具體的品管執行措施。因此，我們可以清楚的透過以下圖解，馬上就看懂 ISO 9001：2008 條文架構。

許多人都非常好奇，服務業導入ISO 9001有用嗎？事實上，服務業導入 ISO 9001 認證的確有用。不過依據我們輔導經驗，不像製造業可以透過檢測儀器、統計數據來判斷產品品質良率，服務業的無形產品的確更難實施標準化管理。

 

然而，到底讓服務業成功導入 ISO  9001 認證的關鍵因素是什麼？我們認為無形的產品服務必須回歸最基本的人文關懷作為判斷標準，如此一來才能成功通過 ISO 9001 認證，甚至取得 SGS Qualicert 服務驗證，也就是俗稱的神祕客認證。

陳列在架上，玲瑯滿目的包裝食品，在我們生活中是隨處可見，讓日常飲食變得方便快速，但食物與我們的健康有密不可分的關係，因此在購買與食用前，必須要確保消費者能夠獲得足夠的產品資訊，吃起來才能安全有保障，食品安全標示，就是我們認識包裝食品的重要管道，一定要在購買及食用前閱讀標示，才能保障自己的健康。
　

食品標示裡面會包含哪些內容呢？首先就是產品的品名，有訂定國家標準的食品，就必須要用標準名稱，其他食品則可依主管機關規定自訂名稱，通常都與食品的主要原料有關。內容物的名稱及重量則應以公制標示，如果包裝內同時含有液體與固體，則需分別標示兩者的容量。
　

ISO認證管理專題：顧問師告訴你應該如何訂定ISO9001的品質政策及目標
品質

QC 080000 : 2012新版條文簡介

ISO認證專題-----活用ISO 9001認證制度，做好公司管理

領導力企管顧問師/Edison

ISO 9001八大定理(六)─持續改善

ISO9001八大定理中的持續改善再講什麼? 持續改進是組織的一個永恆的目標。

ISO認證Q&A---ISO 9001八大定理(五)--系統管理 原則五、系統管理

 針對設定的目標，識別、理解並管理一個由相互關連的過程所組成的系統，有助於提高組織的有效性和效率。

ISO9001認證必備知識---八大定理之四----過程方法

將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。

為什麼叫8D REPOT?

品保技術 8D是一種運用團隊、有步驟性地解決問題的工具，通常是客戶所抱怨的問題要求公司分析，並提出永久解決及改善的方法，作業完成時輸出8D報告，由於共有8個階段，以8個Discipline定義，故簡稱8D或8D Report。經常被品保單位運用於客訴回覆依據。項目包括： Discipline 0. Prepare for the 8D Process行前準備：判斷是否適用以8D程序來解決問題。

如何運用SPC做好不良預防工作
統計製程管制（SPC Statistical Process Control），其顧名思義就是『運用統計的方法來管制製程』在工作中依計劃蒐集數據資料，提供各種統計分析及管制圖之處理，以達成『預先防止﹑避免浪費』的管制要求。
SPC為何成為熱門話題
1950年戴明博士（Dr. Deming）受邀前往日本參加研討會後，影響日本企業對品質的重視與追求，其中SPC的預防效果更深植於日本人心中，使得日本人不斷努力地追求『零缺點』（Zero Defect），認識了『預防勝於解決』的道理，也讓日本在當今世界上贏得了『品質第一』的美譽。
而1987年國際標準組織（ISO）發行了ISO 9000品質制度標準後，全世界掀起了一波『品質革命』的熱潮，企業紛紛以通過ISO 9000認證為首要任務；然而美國三大汽車製造公司亦針對ISO 9000 對製造業之缺陷，於1994年出版了QS 9000汽車業品質制度標準，目前QS 9000已然成為製造業追求品質制度的『最高境界』。而在推動QS 9000時，最令企業頭疼的問題之一就是『SPC』。

領導力企管專題--服務業如何製定品質政策符合ISO9001:2008

 很多企業都會苦惱不知如何製定好的品質政策來符合ISO9001:2008之要求! 事實上，制定品質政策的原則可參考以下方向:

這是個突破「創新的兩難」的經典案例。