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ISO 9001：2008品保系統改版原則

1. 
   

   持續改善目前的「ISO 9001：2000」版之標準。

   
   
2. 
   

   提供更清楚的條款說明，且更方便使用。

   
   
3. 
   

   提昇與「ISO 14001： 2004 」的相容性。

   
   

ISO 9001：2008品保系統主要改變條款

1. 
   

   名詞定義改變：以「確認」取代「鑑別」、以「令與規章」取代「規章」、以「設備」取代「裝置」。

   
   
2. 
   

   總則：將「風險」一詞及概念列入於標準中。

   
   
3. 
   

   一般要求：外包流程管制的方式及程度應考量數個因素。

   
   
4. 
   

   概述：記錄是一種特殊型式的文件，應予以鑑別所需記錄及文件並加以管制。

   
   
5. 
   

   管理代表：管理代表必需是組織內管理階層成員之一位。

   
   
6. 
   

   能力、認知和訓練：組織應確認有關人員所必須具備的能力及其能力已達成。

   
   
7. 
   

   基礎設施：支援服務應包括運輸，通訊，或資訊系統。

   
   
8. 
   

   工作環境：備註說明工作環境包括硬體設施、環境，及其他因素。

   
   
9. 
   

   客戶財產：客戶財產可包括智慧財產權及個人私密資料。

   
   
10. 
    

    客戶滿意：備註說明監督客戶之感受的資訊來源。

    
    
11. 
    

    流程的監督與量測：備註說明應考慮適當的監督與量測之方式及程度。

    
    
12. 
    

    矯正措施：為確保矯正措施的有效性，組織應審查已採取矯正措施的有效性。

    
    
13. 
    

    預防措施：為確保預防措施的有效性，組織應審查已採取預防措施的有效性。