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第一階文件：品質手冊：用以說明品質管理系統架構及系統要項作業要點之文件，亦是適切有效執行及維持品質管理系統運作之基本指導綱要。
第二階文件：程序書：將各部門間及各項作業間以目的、範圍，權責單位，作業內容的格式予以銜接，必要時透過流程圖方式順序加以說明闡示，以維繫品質系統運作之文件。
第三階文件：指導書：為有效實現產品，而將會影響產品品質的各項細部作業或基準加以詳細說明，以建立標準化作業之文件。
第四階文件：表單、紀錄：表單：為記載有關品質系統落實執行及維持系統運作之佐證及檢討資料，所使用之空白表格。
紀錄：在空白表格內記載相關資料後之文件。
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