品 質手 冊 製 作 要 領
（1）品質手冊概述
品質手冊（Quality Manual）：是說明一個組織的品質政策與描述其品質系統之文件。
品質手冊可與組織的全部活動或僅部分活動有關，手冊標題與範圍反映其適用領域；品質手冊通常至少將包含或論及：
1)品質政策。
2)有關管理、執行、查證或審查等影響品質工作的人員之責任、許可權及相互關係。
3)品質系統、程序及指導說明書。
4)說明手冊之審查、更新及管制。
品質手冊之深度與格式，可以配合組織的需求而變動。
手冊可包含一個以上文件，依照手冊的使用範圍加以區分，例如：品質保證手冊（Quality Assurance Manual）或品質管理手冊（Quality Management Manual）。
（2）品質手冊製作
品質手冊
品質手冊須包含或引述文件化的品質系統程序，以利組織內影響品質活動之整體規劃與管理。
品質手冊須涵蓋一個組織所需的品質系統標準之所有適用要項，且須適當敘述文件化品質系統程序中的相同管制層面。在某些情況下，相關的文件化品質系統程序與品質手冊中的某些章節，可能完全相同。但是常需作某種程度的修改，以確保僅有適當的文件化程序（或其中的部分）被選擇，而用於發展中的品質手冊特定目的。
與品質系統有關且為充分管制所需要的程序，若是未在所選擇之標準的品質系統中討論時，則可列入品質手冊中，或於手冊中引述為必需要參考之資料。另是否包含本身專有的資訊，可由組織自行裁量。
結構與格式
品質手冊的結構或格式雖無一定的要求，但它須能正確地、完整地及簡明地傳達組織的品質政策、目標及品質手冊之管理程序。
利用手冊中適當的章節，針對品質系統標準的要項編撰方式；或其他方式，如針對組織之性質訂定手冊的結構，也是可行的。
為了品質系統明晰與稽核的目的，品質手冊中如有略去除外條款的任何品質系統要求，應加以解釋。
編訂過程
1)編訂責任
一旦管理階層決定將品質系統予以文件化並列入品質手冊中，其實際作業首須指派一個管理階層授權的專案工作小組，擔任協調工作，工作小組可為單一個人，或由各單位選派出之一組人員。
實際的編撰作業依其適當性，可由此專案工作小組或不同之個別功能單位予以執行和管制，利用現有文件與參考資料，可顯著縮短品質手冊的發展時間，並有助於鑑別對品質系統的不足之處，需要予以指明與修正。
此工作小組可採取下列適當步驟：
1.建立與列出現有品質系統政策、目標及書面程序，或發展關於這些工作的計畫。
2.按照品質系統標準，決定應用那些品質系統要項。
3.採取不同方式，如問卷或訪問，獲得關於現行品質系統及實務資料。
4.向工作單位查詢並取得更多的原始文件或參考資料。
5.決定所預期之手冊結構與格式。
6.按照預期結構與格式將現有文件予以分類。
7.使用組織的其他任何適合方法，以完成品質手冊草案。
2)引用資料
如屬適當且為避免不必要的文件數量，對於品質手冊使用者，現有公認的標準或文件，應須儘量予以參考引用。
3)準確完整
授權的專案工作小組，負責保證品質手冊草案之準確性與完整性，以及負責文件內容的連貫性。
核准、發行及管制
1)最後審查與核准
品質手冊發行前，文件須由負責之人員作最後審查以確保其明晰、準確、適用及具有適當結構。預期的使用者亦須有機會對該文件之使用性加以評估並提出意見。
新編品質手冊之發行，須經其負責執行管理階層核准，每一拷貝須顯示其授權發行之證據，如能保留核准證據，則可接受以電子或其他方法來發行手冊。
2)手冊之分發
核准之手冊，不論是採用全冊抑或以部分章節的分發方式，均須保證所有使用者都能適當地獲得；若將分發之手冊按序編號，必有助於分發與管制。管理階層須確保組織內每位元使用者都能熟習其所適合的手冊內容。
3)變更之納入
手冊變更之提出、擬訂、審查、管制及納入的方法須予以制定。此項工作委派給適當的文件管制單位。編訂基本手冊所用的審查和核准過程，同樣適用於對變更的處理。
4)發行與變更管制
文件發行與變更管制作業，主要是在確保手冊內容被正式核准。手冊內容須容易辨識，對於方便實用的變更過程之各種方法可加以考慮。
為確保每一手冊為最新適用版本，須有方法保證手冊持有人，收到變更部分並將其納入手冊內之目錄表、單獨的修訂狀況表，或者是其他適用的方法，可以用以保證使用者擁有核准的手冊內容。
5)非管制拷貝本
為建議之目的或是顧客現場使用，以及未來不考慮其變更管制，而分發的品質手冊，均須標明其為非管制本。未提供此保證過程，會造成失效文件之不當使用。
品質手冊包括項目
品質手冊通常須包括：
1)題標、範圍及應用領域。
2)目錄。
3)有關組織與手冊本身之簡介頁。
4)組織的品質政策與目標。
5)組織結構、責任及許可權之敘述。
6)品質系統要項敘述與文件化品質系統程序之參考文獻。
7)若適當時，列出定義一節。
8)若適當時，列出品質手冊指引。
9)若適當時，增列支援的資料附錄。
【備註】品質手冊內容的次序，可隨使用之需求予以變更。
資料來源: "智囊顧問網"
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