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blog作者為國內第一個分享AIAG-VDA FMEA的最完整資訊顧問師，FMEA改版就從這裏學起!

AIAG-VDA FMEA

此次新版到底有哪些變化：

1. 新增FMEA-MSR，作為DFMEA針對特定元件的分析工具，聚焦 功能安全
2. DFMEA及PFMEA均改為七步驟分析。
3. FMEA結果不再只是一張FMEA表，應同時呈現七步驟的對應結果，如結構樹、功能能…，可以圖示或表格呈現
4. FMEA應視為專案管理活動：明定5T要求（FMEA In Tend）/(FMEA Timing)/Team/Task/Tool
5. FMEA團隊新增一職務：推動者（一般認為應與FMEA的Leader有所分別）
6.  此版FMEA 手冊提到建議可用專業軟體進行FMEA能夠更精準，國內目前已被車廠試用認可軟體，可見：Leadership 的 RFMEA軟體
7. 何時轉版：依據手冊規定，可視客戶要求，而目前(2019.7)，已有一車廠開始宣導。

新版FMEA的七步法：

第一步，定義範圍

• 分析邊界：使用邊界圖，方塊圖等工具
• 使用 5T法：透過明確工作目的和範圍進行FMEA的清潔。
• 可定義此FMEA文件為專有、保密、商業使用，唯應與客戶在合約協議議定清楚。

第二步，結構分析

DFMEA：從理解系統結構開始，再將設計分解為系統、子系統和組件之後，關注元素、上級元素和下級元素將以表格形式描述，並提供在結構分析使用工具的附加說明(

PFMEA：其結構分析，增加了更詳細的製造流程分解：

• PFMEA的聚焦要素：聚焦工藝的步驟站編號和名稱；
• 上級元素：過程名稱(整個製造過程)；
• 下級元素：過程要素 4M類型(基於特性要因分析)，考慮人/機/料/法等類別，從而得出更完整的失效原因列表(FC)。

第三步，功能分析

DFMEA：功能分析必須可視化，更深入地解釋「如何正確地描述一個功能」，包括支持功能分析的工具(P圖)。

PFMEA：增加了與上級元素和下級元素相關的功能和要求描述，故障影響(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。

第四步，失效分析

DFMEA：增加了失效類型和失效鏈模型的概念，以支持更全面(描述更多失效)和一致(FE、FM、FC之間的內部一致性)的失效描述。

PFMEA：

• 其「關注元素」的失效替換「失效模式(FM)」；
• 「上級元素」和/或「車輛最終用戶」的失效替代「失效影響(FE)」；
• 「過程要素」的失效替代「失效原因(FC)」。

第五步，風險分析

DFMEA：

1.進一步區分預防控制(PC)和探測控制(DC)。在評估發生率和探測度之前，需要考慮PC和 DC有效性的確認。在

2.「行動優先級(AP)」替換「RPN」，根據 AP高、中、低水準確定行動優先級。

PFMEA：

SOD的定級方式定義將改變：

1.「發生度」替換為「FC的發生度」；

2.發生度基於「預測FC發生」，從而需確定預防控制(PC)的實際有效性；

3.現行過程管制，將「預防措施」替換為「失效原因(FC)的現有預防控制(PC)」；

4.現行過程管制，「探測措施」將被「探測失效原因(FC)」或「故障模式(FM)的現行探測控制」取代；

5.「探測措施」替換為「FC或FM探測措施」；

6.探測度現在基於三個因素：探測方法成熟度、探測機會和探測能力；

7.「RPN」替換為PFMEA「行動優先權(AP)」，根據AP高、中、低水平確定行動優先級。

第六步，優化

DFMEA：「建議措施」被「預防措施」和「探測措施」取代。添加了列：「狀態」(計劃、決策、實施待定、已完成、已放棄)。

PFMEA：「建議措施」被「預防措施」和「探測措施」取代。添加了列：「狀態」(計劃、決策、實施待定、已完成、已放棄)和透過指向證據而采取的操作、特殊特性和備注。

第七步，結果文件化

FMEA活動後，應提供之相關紀錄：

A—說明專案計畫中5T最終狀態；

B—總結分析範圍並確認新的内容；

C—對功能是如何開發的進行總結；

D—至少對團隊確定的高風險失效進行總結，並提供一份具體的SOD評級表和措施優先級的方法（如措施優先級別表）

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