先行大量安排「概念課程」大力宣導解說導入，不一定要急著完成「驗證」階段。「導入」ISO9001：2008品質管理系統的「精神概念」與「八大原理及操作手法」。 ☆一：顧客導向： 規劃如何確定、符合、滿足顧客要求和期望以達到客戶滿意和企圖超越顧客期望的過程。 ☆二：領導統御： 建立組織共同的目的、方向和內部環境，及品質政策、品質目標、法令法規認知的溝通機制，以期在建立的環境中，組織成員能全心投入完成組織的目標。 ☆三：全員參與： 自教育、訓練、技能、經驗的面向，制訂員工能力鑑定制度，採取適當的訓練與考核，提供正確的品質觀念，讓員工全心投入，用於組織的利基上。 ☆四：過程導向： 依實務定義、規劃各系統過程及其介面，建立量測、監控及評估各類過程符合性與績效的相關規範。 ☆五：系統導向： 運用PDCA原理規劃品質系統，並於輔導系統運作過程中，不斷指導及點出原理與實踐的對應內涵，提升幹部對管理的 純熟度。 ☆六：持續改善： 針對品質系統各要項、PDCA運作過程、4M1E，建立有關具指標性之先決條件、鑑別改善之機會與空間，運用專案小組機能持續監控組織目標及理想的實現。 PS. 4M1E 即原料 (Material)、機器(Machine)、人員(Manpower)、方法(Method) 及環境 (Environment)為五大主要項目 ☆七：基於事實的決策方法： 規劃依作業事實有效製作、蒐集、處理、溝通有用資訊的機制，以鑑 。 ☆八：互利式的供應商關係： 規劃供應商評估、選擇、溝通及分享資訊過程，以建構共同計劃未來品質與開創利益共享的遠景。組織若能有效的應用八大定理，除能成功的使組織健全發展，亦可以使所有相關方受益，達到共贏的局面。 國際標準組織（International Organization for Standardization，ISO），1947年註冊於瑞士的日內瓦，是一個非官方性質的組織。現有117個國家和地區成員。ISO成立的目的為制訂世界通用的國際標準，以促進標準國際化，減少技術性貿易障礙。ISO 共有2,856個技術機構開展技術活動，包含185個技術委員會（Technical Committee，TC），每個TC針對不同需要制訂不同的標準規範；611個分支技術委員會（Subcommittees，SC）；2,022個工作組（Working Group，WG）及38個特別工作組（Task Groups，TG），共約3萬位技術專家為ISO努力奉獻。ISO之經費預算30％源於出售其制訂之各種國際標準，70％源於讀者訂閱費和ISO會員費。 目前，供資訊處理、通訊、能源生產、紡織、包裝、銀行和金融服務、化驗室分析方法和飼料品質管理等各類國際標準均已制訂完成，國際制（SI）或公制由14個國際標準涵蓋。如：紙張尺寸規格（Paper Size）的國際標準；標準化的電腦通訊協定；貨運貨櫃（Freight Container）的尺寸規格；能夠打破語言邊界的危險警示符號、識別符號；輪椅的規格；ISO的膠捲速度；國際標準化的信用卡厚度；污染檢測方法；安全需求條件…等等。已制訂12,700種被接受認同的國際標準，涵蓋各行各業、各種產品技術規範，這些標準刊載在約17萬頁的英語和法語文件中。 ISO-9001：2008品質管理國際標準系列概述 1970年代，世界各國隨著品質管理的迅速發展，各國對品質保證的要求以及所用術語，都制訂有相應的國家標準，如英國BS、美國UL、中國GB、台灣CNS。但由於各國情況不同，在基本概念、管理方法以及對品質保證的要求皆存有很大差異。為適應國際貿易需求，統一世界各國共識，尤其對品質保證概念和要求，極需世界統一的準則。「品質保證技術委員會（簡稱TC176）」於1979年因運而生，從事此項國際標準之制訂。 ISO國際標準訂定的程式為，當某國產業確定建立某品質標準的必要性後，與國家ISO主管部門取得聯繫，向ISO提出制訂該標準的建議書。ISO認為有必要制定該國際標準下成立工作小組，以確定未來該國際標準技術範疇。該標準草案文件完成研擬提出後，經2／3以上ISO成員國同意，正式批准成為ISO標準發表實施。 ISO-9000系列之品保／品管標準，為ISO／TC176技術委員會於1987年3月採用美國的標準BS-5750為基本架構所制訂公佈。這種統一規範作法及全面品質要求，一改以往產品功能的單一品質要求，帶動了全球品管界的革命，廠商競相申請。ISO-9000於1987年完成第一版，同年5月為德國採用為國家標準，12月成為歐洲18個國家的共同標準。 歐洲各國為確保其經濟優勢，防範他國產品傾銷，努力結盟組成數億人口、自給自足的單一市場，並成立單一貨幣——歐元共同流通。然而，為彌補歐市產品之不足，仍不得不開放某些產品進入歐市，於是世界各先進工業國家為能順利進入歐市紛紛採用此品保／品管認證制度，作為進軍歐市的利器。 及至今日該標準已廣為世界各國所依循，並轉訂成各國的國家標準。各國企業買賣也以此品保制度來做為雙方契約的品保規範。台灣中央標準局亦於1990年3月將ISO-9000系列標準轉訂為 CNS 12680-12684。並由中央標準局、商檢局等政府機構及品管學會、生產力中心等民間單位積極致力於ISO-9000系列標準之推廣及對企業、廠商的輔導訓練。 ISO-9000系列於1987年首創，至1990年為順應國際貿易潮流，TC176繼續提出「ISO9000：1987系列」改版策略，目標讓全世界都接受和使用ISO-9000系列，讓它為提高企業組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿易，促進全球繁榮和發展；使任何人有信心從世界各地得到任何期望的產品，或讓自己的產品順利銷往世界各地。於是TC176按上述目標分兩個階段進行ISO-9000系列的修改，第一階段完成ISO-9000系列第二版「1994年版」的發行，7年內得到廣泛應用，但遺憾的是對於硬體裝配型製造業以外的行業不太適用。因此第二階段在2000年完成ISO-9000系列第三版ISO-9000：2000，於 2000年12月15日正式頒佈實施。 ISO-9000系列2000年版頒佈3年內，為版本轉換的過渡時期，此期間1994版和2000版並行使用；2003年12月15日之後，全世界終止使用為硬體裝配型製造業量身訂製的1994版，全面採用2000版。 ISO-9000：2000 品質管理模式理念採用Dr. Deming's PDCA 管理循環模式，透過plan - do - check - act 的方式，持續改善組織的品質管理；品質管理系統特色，則是以客戶滿意及持續改善績效的衡量提供改善的主要資訊，強調以客為尊的觀念，重視流程導向的管理模式，將管理責任、資源管理、產品現實、量測和改善分析視為一個流程導向之管理循環，照此循環持續改善，以持續改善為主要方式來強化品質管理系統的績效。 有別於為硬體裝配型製造業量身訂製的1994版，不再強調「品質保證」而是強調「品質管理系統」，以顧客滿意度揭示產品質保證的事實。並減少標準條款，條文易於適用，語法簡潔清晰和易於瞭解；名詞變更、改善更易於闡釋：舊版之客戶←供應商←分包商名詞關係，在新版改為客戶←組織←供應商名詞關係。 ISO9000 ：2000 八大提升品質之系統化經營管理理念涵蓋主題如下： 1. 以客戶需求導向為焦點之組織（Customer-Focused Organization） 2. 領導統御風格導向（Leadership） 3. 全面參與導向（Involvement of people） 4. 流程導向（Process Approach） 5. 系統方式管理導向（System Approach to Management） 6. 持續改善導向（Continual Improvement） 7. 依據事實決策導向（Factual approach to decision making） 8. 互利之供
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