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華聯生物科技獲得SGS ISO13485/ ISO9001雙認證的肯定
經過了五個多月的努力，華聯生物科技於今年過年前的一天通過ISO13485:2003及ISO 9001;2008的驗證，這段時間感謝華聯同仁的配合，也感謝李總經理、蘇博士、製造部張經理、品管部陳先生及研發部門的白先生、林研究員.......日夜趕工的製訂SOP，討論及修訂合理的管理制度，才能順利通過ISO13485&ISO9001認證，這也是國內生物晶片產業第一間通過醫療器材品質認證的公司，我能夠參與這樣的一個過程，我於有榮焉。
華聯公司簡介
華聯生技專精於微陣列基因晶片量產製造，所有製程技術皆為國內自行開發，基因晶片產品已於2006下半年陸續推廣至亞洲及歐洲等市場。華聯所生產之晶片品質符合國際MAQC標準，提供滿足成本效益之基因表現(gene expression)研究平台。工研院生醫所所長暨生物晶片臨床應用聯盟推動人留忠正博士表示，在「個人化醫療」的趨勢下，基因晶片逐漸從基礎研究工具往新藥開發及醫療診斷發展，美國食品及藥物管理局（FDA）近來推動制訂基因晶片品質標準（MAQC）。工研院長期耕耘於基因晶片領域，除早期開發高密度基因晶片製程技術、生物資訊及基因晶片應用研究，更於去年推動生物晶片臨床應用聯盟的成立，期望藉由國內廠商的優勢工程能力及高素質生技人才，建構上中下游廠商異業結盟的基因晶片產業鏈。
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