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8.1概述
l 組織必須對產品、品質系統及持續改善進行監控、量測、分析與改善
8.2量測和監控
l 履行顧客要求狀況須予監控
l 須定期實施內部稽核，稽核計畫應考量不同情況和重要性來排定，稽核應具
公正客觀獨立性
l 製造過程須作監控與量測
l 產品須量測與監控，並符合可接受標準
8.3不符合產品管制
l 不符合產品應鑑別及管制，其處理方法及權責應明定並留有處理紀錄
l 不符合產品須再驗證
l 交貨後的不符合亦須採取適當行動
8.4資料分析
l 對於顧客滿意度、符合產品要求、 過程和產品的趨勢及供應商應予資料分析
l 經由品質政策、目標、稽核結果、資料分析、矯正預防措施和管理審查施行
持續改善
l 對不符合應採矯正行動，以防再發
l 對濳在不符合原因應採預防行動以預防發生
8.5改善
l 經由品質政策、目標、稽核結果、資料分析、矯正和預防行動、管理審查進
行持續改善
l 應採取矯正行動，以消防不符合原因(包含顧客抱怨)，防止再發
應採取預防行動，以消除潛在不符合原因，預防發生
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