ISO 9001 管理系統相關問題
「為何組織針對稽核不符合事項提出之矯正措施,不被稽核員接受?」
前言:
依照各式管理系統驗證之規定,當組織被稽核員開立不符合事項,必須提出改正及矯正措施(對策)。由稽核員判定該對策是否有效,並以能有效防止問題再發,作為接受對
策之依據。
以ISO9001 驗證標準「8.5.2 矯正措施」之要求為例,驗證機構往往發現受稽核方在作成對
策時,忽略了「真因追求Determining the causes of nonconformities(8.5.2.b)」及「評估所採行措施是否能防止不符合事項再發Evaluating the need for action to ensure that nonconformities
do not recur(8.5.2.c)」等2 個重要的對策回覆要點之要求,以至於對策不被驗證機構或稽
核員接受,茲將上述問題分別說明如下。
問題一:為何針對稽核不符合事項,提出的對策內容未「找出」或「寫出」真因?
答:
1、若對策擔當者僅以直覺回答原因,往往找到的只是一部分原因、次因或表面原因。例
如:
大家或許都有上班遲到的經驗,而上班遲到的表面原因可能是睡過頭,但真正的原因真
的只有睡過頭嗎?會不會盥洗動作太慢也是原因之一?是否還有其他原因?以及睡過
頭是真因還是表面原因?有沒有想過為何會睡過頭的原因?……或許要繼續問下去才
會找到真因。
2、介紹幾種常用的方法如下,可協助有效找出或寫出真因:
(1)、從廣度找真因:
如QC 七大手法之「特性要因圖(魚骨圖)」。以人、機、料、法、環境…等不
同層面,來找出各種可能原因。
使用 新QC 七大手法之「關聯圖」。找到圖形中:如果箭頭只出不進是「主因」、
箭頭有進有出是「中間因素」、箭頭只進不出是「問題」。來找出各種可能原
因的關聯性。
(2)、從深度找真因:
如日式企業倡導之Why-Why 分析手法。最常用的方式是不斷以Why、Why、的
追問方式,針對每一次的回答,繼續以Why、Why 的方式追問,當問到最後無
法回答時,往往也就是最深層的真因。例如:
Why1:為何時常遲到?
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