1. 為什麼OHSAS 18001要改版為 ISO 45001？

所有的ISO標準通常每5~8年審查一次，以確保它與產業的相關性；ISO 45001:2018將回應最新發展趨勢，並能與其他管理系統兼容，例如 ISO 9001品質管理系統、ISO 14001 環境管理系統等。

2. ISO 45001：2018新版標準於何時發佈？

2018年3月12日。

3.ISO 45001標準經歷了哪幾次重要的改版？

• 1996年源自於英國標準協會（British Standards Institute，BSI）制定職業安全衛生管理標準(BS 8800)。
• 1999年，世界各大知名認證機構逐漸察覺，企業對職安管理系統的第三者驗證需求日增。因此，在BSI領軍下，夥同 SGS、BVOI、DNV...等13家認證機構，共同頒佈 OHSAS 18001，提供驗證機構一致性的驗證標準
• 2007年，OHSAS 18001改版，並以 OHSAS 18001 :2007稱之
• 2018年，ISO45001 :2018正式公告，將取代原有OHSAS 18001

4. ISO 45001 :2018標準主要變化是什麼？

• 一改：條文架構改變，使用ANNEX SL語言。
• 六變：
  • 增加「組織職業安全衛生內外部背景(4.1)」分析
  • 增加「利害關係人(4.2)」需求與期望。
  • 增加「危害鑑別(6.1.2)」評估範圍，心理層面及活動影響的相關人員。
  • 加強「非管理職諮商與參與(5.4)」
  • 加強「作業管制(8.1)」管理，包含變更、外包、採購、承攬
  • 加強「管理審查(9.3)」，增加輸入及輸出項目。

5. ISO 45001的過渡期有多久？

OHSAS 18001 :2007與 ISO 45001 :2018將在3年的轉換期中並存。

到2021年3月，所有的OHSAS 18001 :2007證書都將作廢且失效。所有的組織需在3年轉換期間，將目前的OHSAS 18001 :2007證書轉換至ISO 45001:2018。

6. OHSAS 18001 :2007 什麼時候過期？

現行OHSAS 18001 :2007 標準的有效期至2021年3月。

RBA 6.1.0 再改版！

2020RBA VAP 6.1.0 又問世了

2020年，在黎巴嫩、安哥拉共和國、吉爾吉斯共和國正式完成了巴黎氣候協定的批准程序。197個簽署國中僅剩下7個尚未正式批准：伊朗（排放量佔全球的1.66%）、土耳其（1.04%）、伊拉克（0.48%）、厄立特里亞（0.01%）、利比亞（0.14%）、南蘇丹（與蘇丹合計佔0.24%）、葉門（0.07%），而這7個國家碳排放佔全球總排碳量的4%。

其中，土耳其目前（G20）中唯一沒有正式批准該協議的成員國。

伊朗主要是因為對石油的依賴，亦尚未批准該條約，另2015年7月伊朗和美國等其他大國之間的核協議破裂，使情況之更加複雜。美國佔全球碳排放的13%，目前仍在190個正式批准巴黎協定的國家名單上，將於今年11月4日正式退出巴黎協定。

台灣雖不是巴黎協定締約國，隨著國際大部分國家已經簽署，面對氣候變遷，台灣亦不能做壁上觀，企業內部應及早進行碳盤查、碳減量、碳中和，來面對國際市場。

<IECQ QC080000 基礎問答>

1.QC080000最新版本為何？何時發佈？

最新版本為2017年版，已於2017/5月發布。

2.QC080000舊版標準何時停止驗證？

2019年9月 舊版 QC080000 停止驗證。

3.QC080000:2017 過渡期將是多久？

2017年5月~2019年9月 過渡期大約兩年，相對於ISO 9001:2015過渡期(三年)較短促，因此，企業對於轉版時程需要多加確認，進一步細節，請諮詢領導力企管。

4.QC080000 改版歷程為何？

由於IECQ QC080000:2017改版標準設計之邏輯係植基於ISO 9001:2015之上，必須以原有之品質管理系統之運作為中心，強化產品中有害物質的控管。因此，必須先熟悉IECQ QC080000:2017條文中對於綠色產品的要求與管理。其次，必須判斷所屬企業能夠執行的能力和範疇。而後再修改原先的程序書，接著申請認證；IECQ QC 080000:2017 新版最新動態，詳請領導力企管官網介紹。

ISO 22000已於2018年6月改版，相較於舊版本 ISO 22000，新版有大幅度的變動，條文架構如 2015年以來，各系統改版的ANNEX SL語言(high-level structure)為條文架構，然而，食品業不單單只有 ISO 22000可以遵循，還有其他的標準可以參照，如：FSSC 22000、SQF、BRC….等，而除參照管理系統以外，政府法規與衛生局要求也是各食品廠必須確實遵守的， ISO職人們透過五十道食品相關問題解析，帶各位走往應循的道路！

<食品管理系統基礎問答>

1.食品相關管理系統有哪些?

較常見的有 ISO 22000食品安全管理系統、FSSC 22000食品安全系統認證、SQF食品安全品質標準、BRC英國食品安全標準、TQF台灣優良食品…等

2.誰制定了食品管理系統?

ISO 13485 於2016年3月改版以來，已有許多企業與組織陸續著手進行改版，ISO 13485 :2016 相較於 ISO 13485 :2003 有大幅度的變動，讓 ISO職人們透過五十道問題解析，帶各位走出改版迷霧！
 

ISO 13485 :2016 基礎問答

1.誰制定了 ISO 13485?

國際標準組織（ISO）

2. ISO 13485現行版本為？2003舊版證書何時失效?

現行版本為2016年版本，2003年版將於2019年2月失效

IATF 官方於2017/10月釋出重大條文更新，請務必瞭解→ IATF 16949 :2016 條文官方修正解釋令

IATF 16949 自 2016 改版以來，已有許多企業與組織陸續著手進行改版，IATF 16949 相較於 ISO/TS 16949 有大幅度的變動，讓 ISO職人們透過五十道問題解析，帶各位走出改版迷霧！
 

< IATF 16949 基礎常見問答>

1. 什麼是 IATF 16949 ?
IATF 16949前身為ISO/TS 16949，是國際標準化組織的技術規範，在全球汽車產業中統一現行的汽車品質系統要求。IATF 16949 是ISO技術規格（Technical Specification）結合了美國（QS 9000）、德國 （VDA6.1）、法國（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業品質系統標準，由IATF及ISO /TC 176於 1999 年共同完成制定第一版。

2. IATF 16949 的制訂者是誰?
IATF 16949是由國際汽車工作小組（IATF）成員聯合開發編撰。IATF包括國際汽車製造組織，如：福特、通用和克萊斯勒以及以下汽車貿易相關方：AIAG（美國）、VDA/QMC（德國）、SMMT（英國）、ANFIA（義大利）、CCFA和FIEV（法國）。

3. IATF 16949 的格式是如何的?
ISO 9001:2015 規定了國際品質系統要求。部分要求規定了國際性汽車品質系統的要求。顧客特殊要求是由個別 IATF 顧客成員要求的。

4. 哪種類型的汽車製造商將會接受IATF 16949？
IATF的會員，包含:
BMW Group， Chrysler Group(克萊斯勒)， Daimler AG， Fiat Group Automobile， Ford Motor Company(福特)， General Motors Company(通用汽車)， PSA Peugeot Citroen， Renault SA，(福斯) Volkswagen AG and the vehicle manufacturers respective trade associations - AIAG (U.S.)， ANFIA (Italy)， FIEV (France)， SMMT (U.K.) and VDA (Germany).

5. 什麼是 IATF（國際汽車工作小組） ?
IATF是由汽車製造商及其各自代表的行業協會特別設立的組織，志在以提供全球汽車產業客戶品質更優質之產品。

6. IATF（國際汽車工作小組）之目的為何 ?

• 在國際化基礎品質系統中建立統一標準，主要是針對生産材料、産品或服務零部件或終端服務的直接供應商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應該提供給汽車行業的其他相關廠商。
• 制定政策和程序，以確保 IATF 第三方認證體系的全球一致性及公正性。
• 提供適當的培訓以協助達到 IATF 16949 的要求和 IATF 認證系統的標準。
• 與相應的機構建立正式的聯繫以支援達成 IATF 的目標。

7. IATF 16949 有哪些效益?

• 改善產品及製程品質
• 供應商/分包商開發之共同品質系統
• 減少變異及增加效率
• 減少第二者系統稽核
• 減少多數第三者登錄
• 改善品質要求與瞭解其共同語言

8. 是否可能在取得 IATF 16949 證書，同時取得 ISO 9001:2015 之證書呢？
只要驗證範圍(Scope)是一樣，基本上是可以的。

9. IATF 16949中的客戶的特殊需求是什麼？
如Daimler(戴姆勒)、Chrysler(克萊斯勒) 的特殊條款，大眾的 Formula Q 與交貨條款。這些特殊需求會在稽核準備的架構下被要求。所有這些依照客戶與組織間的合約所規定的需求，都要在組織的品質管理系統作考慮。
這些需求可能包括，適當的工具，如 FMEA，MSA，及對員工資格的需求。在稽核前，要與驗證單位溝通這些客戶特殊需求。這些客戶特殊需求會被驗證單位紀錄在所謂的『Readiness Evaluation』上，並包括在證書的附件上，驗證公司會以下表做稽核。

10. 證書會以何種方式呈現客戶特殊要求？
會在證書之外的單獨附錄中呈現，列出稽核中所適用的任何顧客特殊要求。

11. 哪一些 品質目標與量測必須被建立？
至少針對關鍵流程，這些目標與量測需要被建立。關鍵流程包括，核心流程、客戶流程與主要的支援流程。

12. 什麼時候可以申請 IATF 16949？
一般來說，任何時間都可以申請IATF 16949。然而，依照驗證的規則， IATF 16949 要求的符合性需要以12 個月的時間來證明。

13. 申請IATF 16949驗證有什麼資格限制 ?
資格方面有以下幾點要求： a.必須屬於汽車供應鏈（包含汽車、卡車、機車等）。 b.必須為加值型企業，此處所謂加值型(Value Added)是指有實際生產活動（原材料、生產件或服務零件、裝配，或熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他加工服務）。 c. 至少有12個月驗證產品的生產績效記錄。 d. 以上資格，請務必於申請驗證前與驗證單位做完整的確認，以免造成導入後無法驗證的情況。

14. 若要著手進行轉版，有哪些時間點是需要注意的? 有2個重要時間點須注意如下：
a.2017/10/1 起，停止稽核舊版 ISO/TS 16949，包含首次稽核/續評/換證等。 b.2018/9/14 後，舊版 ISO/TS 16949 證書全面失效。

blog作者為國內第一個分享AIAG-VDA FMEA的最完整資訊顧問師，FMEA改版就從這裏學起!

AIAG-VDA FMEA

EICC 自品牌更名為 RBA 責任商業聯盟後，在短時間內隨即發布行為準則(Cod of Conduct)與VAP(Validated Assessment Process) 6.0版本。

RBA行為準則與 VAP 6.0版兩者皆將在2018/1/1，正式生效，取代 EICC 5.1.1版本。

RBA (EICC) 6.0 在本次改版當中，條文章節仍維持五個部分，A、B 和 C 部分分別概述勞工、健康與安全，以及環境的標準。D 部分提供有關商業道德的標準；E 部分概述能夠貫徹RBA行為準則的合宜管理系統所需的要素。

IECQ QC080000 : 2017 新版發布

QC080000 : 2017 已於 2017/05/12 於 IECQ 官網正式公告，

IECQ QC080000 : 2017 改版重點 :

QC080000 : 2017 新版重要的變化如下 :

• 與 ISO 9001 : 2015 符合 ;
• 採用 Annex SL 高階結構 ( High level structure ) ;
• 適合全球遞增的有害物質立法。例如，REACH 法規所規定的其他限制物質、變更管制、產品召回、供應鏈間資訊的溝通、以及向歐洲化學局(ECHA) 通報關於高關注物質(SVHC)的資訊 ;
• 加強文件化資訊的要求，以對適用的法律及法規回應的義務。例如，在重新制定的 RoHS 中的要求，諸如符合性評估、技術檔案的準備、自我聲明的準備、標示的使用等等，現在皆可以經由 IECQ QC080000 管理。

IECQ QC080000 : 2017 要求與重要時間點 :

• 2019/03/14：QC080000 舊版證書失效
• 2018/01/01：QC08000 : 2012 停發新證
• 組織申請 IECQ QC080000 : 2017 驗證前，需先取得 ISO 9001:2015 認證，或符合 ISO 9001 :  2015 之要求

IECQ QC080000 : 2017 系統轉換所需人天表