ISO 認證申請︰專業顧問師 ISO Edison Blog

圖文 : tony提供

一大早開車送女兒至學校參加自習課，回程由內湖繞往南港，去爬小南港山。小南港山，海拔只有90公尺，只是一座小山，坐落於南港、汐止交界附近，行政區域屬於汐止市的橫科里，而地理上則接近於南港。

企業建立ISO 9000 品保制度首先要從現行作業流程中去深切了解管理須做何改善？就所知道該做的改善，進一步也要了解如何來化諸為行動規範進而實現改善目標!這是一套將好的理念轉變為公司之管理制度的過程，我們可以稱之為「系統文件化」，部份企業欲避免ISO 9000系統文件化的缺失主要是先將現行的管理流程予以書面化，然後以此書面化流程來做判斷，看它是否符合ISO 9000之管理制度，再來做增加與修正。

          在推動完成ISO 9000系統文件化之後，再來是要做系統之稽核。透過稽核的方式不斷的來檢討；透過稽核後的矯正措施，有效的去增修訂品質文件；這樣的定期稽核可以定期讓制度文件得到檢討修訂。在系統文件化過程中最重要的考量是如何將目前的作業加以文件化。要能夠確實將流程形之於文，找出那些不符合ISO 9000的部分，進一步去確定違反部分的管理原則，然後再去增修訂現有的文件架構，如此才能建立一套嚴謹的制度管理概念。

喜歡站上第一線的總經理

ISO 13485 係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬。2003年7月，ISO組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003。依照ISO 9001:2000標準加以修訂，配合醫療器材產業特性加以增列及刪除部分ISO 9001:2000條文，是一個可單獨使用的標準。但是如果僅符合此標準的組織不得宣稱其亦符合ISO 9001:2000標準。

ISO 13485內容包含安全上的基本要求、風險評估分析，臨床調查評估、上市後的監督、客戶抱怨調查、警戒系統等以及其他技術標準。

內銷  <-> TAF認證

外銷   <-> IECQ認證

一個賣棉花糖的小販，把賣棉花糖變成一項表演，他順著風勢，將棉花糖慢慢拉遠距離，棉花糖在空中變成一長串的棉絮般長條，他則快速的在遠處把棉花糖捲成團狀。

有時過長的棉花糖眼看就要落地，四周觀眾響起一陣驚呼，但他快速趨前，收攏起所有的棉花糖，觀眾掌聲四起，表演完觀眾父母帶著小孩們排隊爭相買棉花糖。

這位小販在不景氣中，為自己求得一家溫飽，他說：我的棉花糖並不特殊，但我捲棉花糖的技術絕對是國寶級！

ISO 14001標準是以PDCA精神所制訂的開放型管理架構，用來管理組織所提供產品、活動及服務對環境的影響。有害物質的管理正是環境管理系統中，減少產品對環境影響的主要作法之一。